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當(dāng)前位置:首頁產(chǎn)品中心其他產(chǎn)品NAI-CJ1沉降菌檢測支架,《潔凈室施工及驗(yàn)收規(guī)范》

沉降菌檢測支架,《潔凈室施工及驗(yàn)收規(guī)范》

產(chǎn)品簡介

隨著我國制藥行業(yè)的發(fā)展推廣開來,藥品和醫(yī)療器械等相關(guān)行業(yè)生產(chǎn)環(huán)境的控制要求越來越高單產提升,現(xiàn)行藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范附錄一無菌藥品中明確規(guī)定新格局,應(yīng)當(dāng)對(duì)微生物進(jìn)行動(dòng)態(tài)監(jiān)測,評(píng)估無菌生產(chǎn)的微生物狀況發展目標奮鬥。潔凈室微生物的監(jiān)測需對(duì)空氣中沉降菌采樣,沉降菌檢測支架以采用沉降法活動上,即通過自然沉降原理收集在空氣中的生物粒子于培養(yǎng)基平皿推動並實現,經(jīng)若干時(shí)間,在適宜的條件下讓其繁殖到可見的菌落進(jìn)行計(jì)數(shù)數字化,沉降菌檢測支架,《潔凈室施工及驗(yàn)收規(guī)范》

產(chǎn)品型號(hào):NAI-CJ1
更新時(shí)間:2025-01-16
廠商性質(zhì):生產(chǎn)廠家
訪問量:819
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品牌其他品牌產(chǎn)地類別國產(chǎn)
應(yīng)用領(lǐng)域環(huán)保,食品,綜合

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隨著我國制藥行業(yè)的發(fā)展發展機遇,藥品和醫(yī)療器械等相關(guān)行業(yè)生產(chǎn)環(huán)境的控制要求越來越高,現(xiàn)行藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范附錄一無菌藥品中明確規(guī)定法治力量,應(yīng)當(dāng)對(duì)微生物進(jìn)行動(dòng)態(tài)監(jiān)測,評(píng)估無菌生產(chǎn)的微生物狀況全技術方案。潔凈室微生物的監(jiān)測需對(duì)空氣中沉降菌采樣分享,沉降菌檢測支架以采用沉降法,即通過自然沉降原理收集在空氣中的生物粒子于培養(yǎng)基平皿信息化,經(jīng)若干時(shí)間方式之一,在適宜的條件下讓其繁殖到可見的菌落進(jìn)行計(jì)數(shù),以平板培養(yǎng)皿中的菌落數(shù)來判定潔凈環(huán)境內(nèi)的活微生物數(shù)新型儲能,并以此來評(píng)定潔凈室(區(qū))的潔凈度創新能力。
沉降菌檢測支架(NAI-CJJ01/02/03)適用于公司潔凈度(沉降菌)檢查的全過程,并建立潔凈度(沉降菌)的檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程範圍,為檢查人員提供正確的標(biāo)準(zhǔn)操作方法求得平衡。

沉降菌檢測支架,《潔凈室施工及驗(yàn)收規(guī)范》

標(biāo)準(zhǔn)和方法


《醫(yī)藥工業(yè)潔凈室(區(qū))沉降菌的測試方法》GB/T16294-2010中,采樣點(diǎn)數(shù)量:沉降菌測試的最少采樣點(diǎn)數(shù)目參照的規(guī)定註入新的動力,在滿足最少采樣點(diǎn)的同時(shí)領先水平,還宜滿足最少培養(yǎng)皿數(shù)。

《醫(yī)院潔凈手術(shù)部建筑技術(shù)規(guī)范》GB50333-2013中雙重提升,采樣點(diǎn)數(shù)量:沉降菌測點(diǎn)數(shù)目應(yīng)與含塵濃度測點(diǎn)數(shù)相同戰略布局,同時(shí)滿足規(guī)定的最少培養(yǎng)皿數(shù)的要求。

《潔凈室施工及驗(yàn)收規(guī)范》GB50591-2010中表現明顯更佳,采樣點(diǎn)數(shù)量:培養(yǎng)皿數(shù)應(yīng)不少于微粒計(jì)數(shù)濃度的測點(diǎn)數(shù)狀態,如工藝無特殊要求,應(yīng)大于等于下表中的最少培養(yǎng)皿數(shù)指導,另外各加1個(gè)對(duì)照皿研究與應用。每一間潔凈室或每一個(gè)控制區(qū)應(yīng)設(shè)1個(gè)陰性對(duì)照皿。

潔凈車間沉降菌是指用GB/T16294-2010標(biāo)準(zhǔn)提及的方法,收集空氣中的活微生物粒子更高效,通過專用的培養(yǎng)基全面協議,在適宜的生長條件下繁殖到可見的菌落數(shù)。

沉降菌檢測支架,《潔凈室施工及驗(yàn)收規(guī)范》

技術(shù)參數(shù)


型號(hào)NAI-CJ1NAI-CJ2NAI-CJ3
上下直徑12/21.9cm21.9/21.9cm   12cm
高度60-100cm(可升降)      80cm(可定制)
材質(zhì)                           304不銹鋼
備注高度為上托盤焊接處口至底面高度具體而言,尺寸可按需定制



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